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1+2捕鱼棋牌游戏:国家药监局批准首款治疗高钾血症创新药上市

时间:2020/1/6 20:26:45   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:1月6日,记者从阿斯利康(AstraZeneca)获悉,其新型口服降钾药利贝唑(俗称硅酸钠锆硅酸盐粉)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于治疗成人高钾血症。里贝罗是该领域首个在中国上市的创新药物,填补了约56年的空白。据报道,1964年批准的静脉钙补充剂治疗了上...
1月6日,记者从阿斯利康(AstraZeneca)获悉,其新型口服降钾药利贝唑(俗称硅酸钠锆硅酸盐粉)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于治疗成人高钾血症。里贝罗是该领域首个在中国上市的创新药物,填补了约56年的空白。
据报道,1964年批准的静脉钙补充剂治疗了上一代高钾血症。此后,没有新药被批准进入中国市场。
在2019年上半年,由于其独特的作用机理和临床功效,ZrO2钠粉可帮助高钾血症患者解决未满足的治疗需求。它被国家药品监督管理局药品评估中心列入第二批《临床急需的海外新药清单》,以进行优先审批。
据报道,硅酸锆钠是一种对钾离子具有高亲和力的水不溶性且不被吸收的化合物,它可以迅速还原钾,并使血钾稳定在安全的阈值。以前,中国没有有效的治疗药物可以在长期保持血钾稳定的同时快速控制血钾。
高钾血症是一种严重的疾病,其特征在于血液中钾含量增加,在患有晚期肾脏疾病和/或心力衰竭的患者中高。接受血液透析或使用常规心脏药物的患者发生高钾血症的风险更高。在中国1.3亿慢性肾脏病患者中,CKD4-5合并高钾血症的患病率超过40%,这些患者面临心律不齐和猝死的更高风险。数据显示,近40%的CKD患者死于心律不齐/心脏骤停。

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